FDA reguliuojami produktai į JAV

FDA reguliuojami produktai į JAV

Nuo 2025 m. liepos 9 d. visiems JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA) reguliuojamų produktų importams, neatsižvelgiant į jų kiekį ar vertę, taikomi tie patys reguliavimo reikalavimai ir jie turi būti pateikti FDA peržiūrėti.

Kas pasikeitė?

Visos ankstesnės išimtys mažos vertės, de minimis FDA reguliuojamų produktų siuntoms dabar atšaukiamos – Muitinės ir sienų apsaugos tarnyba (CBP) nebegali išleisti mažos vertės de minimis siuntų be FDA pranešimo ir peržiūros.

Taikymo sritis

• Maistas
• Kosmetika
• Stalo įrankiai
• Radiaciją skleidžianti elektronika ir biologiniai mėginiai  (pagrindiniai produktai, kuriems taikomas šis pakeitimas).

Papildoma informacija:

JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA) reguliuojamų produktų JAV muitinė nebegali išleisti be FDA pranešimo ir leidimo. Importuotojai dabar privalo užtikrinti, kad visi reikiami FDA duomenų elementai, pvz., produkto kodai, numatytas naudojimas ir gamintojo informacija, būtų teisingai pateikti. Išsamesnės informacijos apie šį reguliavimo atnaujinimą galite rasti:
• Oficialias JAV muitinės ir sienų apsaugos (CBP) ir FDA gaires rasite šioje nuorodoje.
• Mūsų FDA reguliuojamų siuntų reikalavimų vadovą rasite šioje nuorodoje (anglų kalba)